四环医药(00460-HK)百纳培南正式进入中国II期临床试验

1评论 2018-09-19 12:19:59 来源:财华网 打板族爽了!

  四环医药(00460-HK)公布,该集团自主研发的一类创新专利药“百纳培南”已正式进入中国II期临床试验。

  百纳培南是国内第一个自主创新的碳青霉烯类抗生素,已获得中国、美国专利授权,临床上拟用于治疗产超广谱β-内醯胺酶(ESBL)细菌引发的感染,以及多种复杂性感染等。此次试验为一项多中心、随机、双盲、阳性对照的II期临床试验,以评估该新药治疗复杂性尿路感染(包括肾盂肾炎)的安全性和有效性,拟入组约120例患者。

  已获得的临床及临床前研究数据显示,百纳培南具有良好的抗菌活性和安全性,半衰期长,支持每日一次给药,明显优于同类已上市药物。该新药广谱、强效的抗菌活性与美罗培南、厄他培南可比,其中对肠桿菌属的抗菌活性优于亚胺培南。上述优势将为百纳培南提供有利市场潜力。

  据米内网数据,2017年中国城市及县级类抗生素的总销售额达到96亿元人民币。碳青霉烯类抗生素是抗感染临床用药中的重要品种,百纳培南因其在临床应用及生产成本上的优势,待日后成功获批,将为临床医生提供质价双优的治疗选择。

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